ĐÁNH GIÁ MÁY XÉT NGHIỆM MIỄN DỊCH COBAS E411

Đối với các dòng máy xét nghiệm miễn dịch, trên thị trường hiện tại có rất nhiều hãng khác nhau. Tuỳ theo quy mô của từng phòng xét nghiệm mà có những sự lựa chọn phù hợp. Roche là một trong những hãng lớn, tiên phong trong các xét nghiệm miễn dịch. Roche đã có các nhiều dòng máy được nhiều phòng xét nghiệm lựa chọn như: Elesys 2010, Cobas e411, Cobas e601, Cobas e801.

Máy xét nghiệm Cobas E411 là một dòng máy phổ biến, được nhiều phòng xét nghiệm lựa chọn bởi nó đáp ứng được các nhu cầu triển khai các xét nghiệm phù hợp từ quy mô phòng xét nghiệm mức trung bình. Trong bài viết này sẽ đề cập tới một số ưu điểm và nhược điểm của máy xét nghiệm miễn dịch Cobas E411 để bạn có thể có thêm một vài thông tin tham khảo.

NHỮNG ƯU ĐIỂM CỦA MÁY XÉT NGHIỆM MIỄN DỊCH E411

Thương hiệu và xuất xứ uy tín

Roche Diagnostics GmbH là một công ty cung cấp các giải pháp chẩn đoán in-vitro (IVDs) hàng đầu thế giới. Roche Diagnostics phát triển và cung cấp các sản phẩm và dịch vụ chẩn đoán tiên tiến nhằm mang lại lợi ích quan trọng cho bệnh nhân và chuyên gia y tế, từ phát hiện sớm, ngăn ngừa bệnh cho đến chẩn đoán và theo dõi điều trị.

Dòng máy Cobas e411 là máy của hãng Roche được sản xuất bởi Hitachi High-Technologies Corporation – Nhật Bản. Nhà sản xuất đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng: IVD directive 98/79/EC cho các thiết bị chuẩn đoán in vitro.

Giao diện người dùng thân thiện

Giao diện máy xét nghiệm Cobas E411 khá dễ dùng với những chức năng cơ bản hiển thị trên màn hình cảm ứng. Người dùng có thể thực hiện các thao tác điều khiển nhanh và chính xác. Bên cạnh đó, phần mềm quản lý khá thông minh, có nhiều tính năng hữu ích chuyên sâu khác đặc biệt là các tính năng điều khiển cơ khí dành cho kỹ sư sữa chữa, bào trì. Tuy nhiên đối với các nhân viên mới tiếp xúc với máy cũng có một số khó khăn vì có rất nhiều chức năng vừa cơ bản và cả chuyên sâu.

Nguyên lý xét nghiệm độc quyền

Máy xét nghiệm Cobas E411 là máy miễn dịch hoàn toàn tự động, liên tục nạp và truy cập mẫu ngẫu nhiên thực hiện các xét nghiệm miễn dịch dựa trên công nghệ Điện hoá phát quang (Electro Chemi Luminescence- ECL). Đây là công nghệ độc quyền của Roche và được xem là công nghệ tiên tiến nhất hiện nay trong các kỹ thuật xét nghiệm miễn dịch với độ nhạy rất cao, thời gian xét nghiệm ngắn hơn so với các kỹ thuật xét nghiệm khác.

Thời gian gần đây công nghệ xét nghiệm này cũng bắt đầu xuất hiện trên các dòng máy xét nghiệm mới được sản xuất bởi các hãng tới từ Trung Quốc tuy nhiên cần phải có thời gian mới có thể đánh giá được chất lượng.

Tốc độ xét nghiệm nhanh

Thời gian xét nghiệm nhanh là một trong những điểm mạnh của các máy dòng Roche nhờ công nghệ xét nghiệm độc quyền. Thời gian cho xét nghiệm nhanh nhất là 9 phút, trung bình là 18 phút, một số xét nghiệm đặc biệt là 27 phút. Một số xét nghiệm đã được cải tiến phần hoá chất để đưa vào danh mục xét nghiệm cấp cứu với thời gian trả kết quả cực kỳ nhanh, có thể coi là nhanh nhất trong tất cả các dòng máy miễn dịch hiện có.

Menu xét nghiệm rộng

Dòng máy xét nghiệm miễn dịch Cobas e411 có thể thực hiện được hầu hết các xét nghiệm miễn dịch thừa hưởng từ công nghệ của các sản phẩm của Roche. Menu dưới đây được cập nhật tại thời điểm năm 2023.

- Bệnh Alzheimer: β-Amyloid (1-42), Phospho-Tau (181P), Total-Tau

- Bệnh thiếu máu: Ferritin, Folate, Folate RBC, Vitamin B12, Active B12

- Bệnh về Xương: N-MID Osteocalcin, P1NP, PTH, PTH (1-84), PTH STAT, b-CrossLaps, Vitamin D total

- Bệnh Tim mạch: CK-MB (mass), CK-MB (mass) STAT, Digitoxin, Digoxin, GDF-15, Myoglobin, Myoglobin STAT, NT-proBNP, NT-proBNP STAT, Troponin I’ Troponin I STAT, Troponin T hs, Troponin T hs STAT.

- Critical Care: Interleukin 6, Procalcitonin, S-100

- Nội tiết tố: ACTH, Anti-Tg, Anti-TPO, Anti-TSHR, Calcitonin, Cortisol, C-Peptide, FT3, FT4, hGH, IGF-1, IGFBP-3, Insulin, PTH STAT,T3, T4, Thyroglobulin (TGII), TSH, T-uptake

- Đánh giá khả năng sinh sản: Androstendione, Anti Müllerian Hormone, Anti Müllerian Hormone Plus, DHEA-S, Estradiol, FSH, hCG, hCG beta, LH, Progesterone, Prolactin, SHBG, Testosterone.

- Bệnh nhiễm trùng: Anti-HAV, Anti-HAV IgM, Anti-HBc, Anti-HBc IgM, Anti-Hbe, Anti-HEV IgM, Anti-HEV IgG, HbeAg, Anti-HBs, Anti-HBe quantitative, HbsAg, HBsAg confirmatory, HBsAg quantitative, Anti-HCV, Chagas, CMV IgG, CMV IgG Avidity, CMV IgM, EBV EBNA IgG, EBV VCA IgG, EBV IgM, HIV combi PT, HIV Duo (HIV Ag / anti-HIV), HIV-Ag confirmatory, HSV-1 IgG, HSV-2 IgG, HTLV-I/II, Rubella IgG, Rubella IgM, SARS-CoV-2 Antigen, Anti-SARS-CoV-2, Anti-SARS-CoV-2, IGRA SARS-CoV-2 (T cells), Syphilis, Toxo IgG, Toxo IgG Avidity, Toxo IgM, Zika IgG.

- Đánh giá viêm: Anti-CCP, IgE

- Trao đổi chất: Insulin, Vitamin D total

- Sàng lọc ung thư: Anti-p53, AFP, AFP-L3, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, CA 72-4, Calcitonin, CEA, Cyfra 21-1, hCG beta, HE4, NSE, proGRP, PIVKA II, PSA free, PSA total, SCC, S-100, Thyroglobulin (TG II)

- Bệnh thận: PTH, PTH (1-84)

- Giám sát điều trị thuốc: Cyclosporine, Digitoxin, Digoxin, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus,

- Sản phụ khoa: Anti Müllerian Hormone, Anti Müllerian Hormone Plus, AFP, DHEA-S, Estradiol, FSH, free bhCG, hCG, hCG beta, hCG STAT, HE4, LH, PAPP-A, PlGF, sFIt-1, Progesterone, Prolactin, SHBG, Testosterone, CMV IgG, CMV IgG Avidity, CMV IgM, Rubella IgG, Rubella IgM, Toxo IgG, Toxo IgG Avidity, Toxo IgM, Zika IgG

Từ thống kê trên đây cho thấy rằng menu xét nghiệm rất đa dạng, có thể đáp ứng được nhu cầu triển khai xét nghiệm miễn dịch của các phòng xét nghiệm từ nhỏ đến lớn.

Hóa chất ổn định và dễ kiểm soát

Cơ chế đóng mở nắp tự động trên máy xét nghiệm Cobas E411 là một chức năng khá thú vị đã góp phần vào việc giữ cho hoá chất có độ ổn định trong thời gian dài. Hạn sử dụng trên hộp hoá chất trung bình từ 8 – 12 tháng và thời gian ổn định khi để trên máy liên tục trung bình khoảng 2 tháng. Đây là một ưu điểm rất lớn, đặc biệt là các phòng xét nghiệm mới triển khai xét nghiệm miễn dịch hoặc là các xét nghiệm ít được chỉ định.

Bên cạnh đó, lọ thuốc thử được đóng gói theo dạng hộp kín, tính theo đơn vị test với các quy cách 100 test, 200 test, ... Điều này giúp cho phòng xét nghiệm dễ kiểm đếm số test và quản lý hoá chất hiệu quả hơn. Tất cả các loại tài liệu hướng dẫn của hoá chất, thuốc thủ đều được công khai, cập nhật, dịch ra Tiếng Việt giúp người sử dụng thuận tiện tra cứu. Ngoài ra, đây là một hãng xét nghiệm phổ biến, các nguồn cung về hoá chất vật tư cũng dồi dào, rất dễ kiếm, không độc quyền. Đây là điều rất quan trọng mà các nhà quản lý cần quan tâm khi lựa chọn máy xét nghiệm.

Hệ thống kim hút mẫu với đầu tip riêng tránh nguy cơ nhiễm chéo

Kim hút mẫu bệnh phẩm và hút hoá chất thuốc thử trên máy xét nghiệm Cobas E411 khá đặc biệt với việc sử dụng đầu tip riêng. Mỗi khi hút các mẫu sẽ được thay các đầu tip khi chuyển sang mẫu mới hoặc thuốc thử mới. Điều này ngăn chặn được việc nhiễm mẫu chéo giữa các bệnh phẩn với nhau và tránh việc hỏng thuốc nếu kim hút rửa không sạch. Ngoài ra kim hút mẫu có tính năng phát hiện cục đông và nhận biết được mức huyết tương, huyết thanh trong ống bệnh phẩm. Xuất hiện cảnh báo do mẫu ít hoặc bị đông giúp cho kỹ thuật viên xử lý được, tránh ảnh hưởng tới kết quả xét nghiệm.

Chế độ bảo trì bảo dưỡng tốt, phụ tùng dễ kiếm

Vì đây là dòng máy xét nghiệm phổ biến được rất nhiều phòng xét nghiệm sử dụng cũng với kinh nghiệm lâu năm của hãng Roche nên có một đội ngũ kỹ sư hùng hậu với nhiều kinh nghiệm. Trong quá trình làm việc, đặc biệt là các máy xét nghiệm cũ, lâu năm thì việc hư hỏng là khó tránh khỏi. So với các dòng máy xét nghiệm miễn dịch khác thì máy xét nghiệm Cobas E411 tương đối dễ tìm kiếm phụ tùng thay thế.

NHỮNG NHƯỢC ĐIỂM CỦA MÁY XÉT NGHIỆM MIỄN DỊCH E411

Những ưu điểm rất lớn bên trên đã góp phần tạo nên thương hiệu được nhiều phòng xét nghiệm lựa chọn và tin tưởng. Tuy nhiên, máy xét nghiệm Cobas e411 cũng còn một vài hạn chế nhỏ mà các bạn cần lưu ý.

Chi phí đầu tư ban đầu khá lớn

“Tiền nào của nấy”. Không phải ngẫu nhiên mà phải bỏ ra một số vốn đầu tư ban đầu khá lớn để sở hữu máy xét nghiệm Cobas E411. Trung bình giá của một máy Cobas E411 có thể đủ để mua được hai máy xét nghiệm miễn dịch của một số hãng đến từ Trung Quốc với tính năng tượng tự. Tuy nhiên, trong tất cả các dòng máy xét nghiệm miễn dịch hiện có trên thị trường thì nó được đánh giá cao nhất bởi sự bền bỉ, tính ổn định và chất lượng luôn đảm bảo. Như vậy, nếu có định hướng lâu dài và quan tâm hàng đầu đến vấn đề chất lượng thì Cobas E411 là một sự lựa chọn đúng đắn.

Hiện nay vấn đề chi phí ban đầu có thể giải quyết được bằng cách thay vì mua máy có thể làm việc với nhà cung cấp để chuyển sang hình thức đặt máy. Tuy nhiên, vấn đề là phòng xét nghiệm phải đảm bảo được số lượng mẫu tối thiểu nhất định. Điều này có lẽ không phù hợp với một số phòng xét nghiệm có quy mô nhỏ, ít xét nghiệm miễn dịch.

Công suất máy ở tầm vừa phải

Cobas E411 có công suất 86 test/1h, công suất này nằm trong khoảng vừa phải. Có 18 vị trí thuốc thử cho 18 xét nghiệm khác nhau. Danh mục xét nghiệm miễn dịch hiện tại tuỳ thuộc vào từng phòng xét nghiệm và từng bệnh viện. Nên lựa chọn các dòng máy có công suất lớn hơn để đảm bảo thời gian xét nghiệm nhanh hơn và triển khai được nhiều xét nghiệm hơn.

Không thay được hoá chất khi máy đang chạy mẫu

Đối với máy xét nghiệm Cobas E411 phải dùng lại máy thì mới có thể thay được các loại thuốc thử. Việc này khá quan trọng khi mà số lượng xét nghiệm đã triển khai lớn hơn số vị trí thuốc thử để trên máy. Hiện nay có một số dòng máy mới đã thiết kế loại việc nạp thuốc thử một cách liên tục khi máy đang chạy mẫu. Thay hoá chất một cách thuận tiện mà không phải dừng máy giúp không gián đoạn công việc, triển khai một số lượng xét nghiệm lớn hơn khi mà chỉ có một máy xét nghiệm. Sự linh hoạt này rất có ý nghĩa tại các thời gian cao điểm.

Quy cách đóng gói số test lớn

Đây vừa là ưu điểm lại vừa là nhược điểm. Đối với các xét nghiệm có tần suất chạy nhiều, việc đóng gói số test lớn sẽ giúp cho người chạy dỡ phải thay thuốc thử nhiều lần, tiết kiệm thời gian, hoá chất. Tuy nhiên, đối với các xét nghiệm ít được chỉ định thì số test lớn lại có nhiều nguy cơ hết hạn, bay hơi, biến tính do thời gian. Hiện tại, số test tối thiểu cho một hộp thuốc thử Roche là 100 test, đây là một số test khá lớn và phòng xét nghiệm cần cân nhắc thời gian tiêu thụ. Đối với những xét nghiệm quá ít nên chuyển sang phương án gửi mẫu ra bên ngoài.

KẾT LUẬN

Với những ưu điểm vượt trội như trên thì mình đánh giá máy xét nghiệm miễn dịch Cobas E411 là một trong những dòng máy tốt, phù hợp với các phòng xét nghiệm ở quy mô vừa phải. Thực tế đã chứng minh ở rất nhiều phòng xét nghiệm cho thấy đây là một dòng máy bền bỉ, ổn định và có thể yên tâm về mặt chất lượng. Nếu bạn đang sử dụng hoặc có nhu cầu tìm hiểu về dòng máy này có thể để lại bình luận để chúng ta cùng trao đổi thêm nhé.